泰恩康全资子公司盐酸毛果芸香碱滴眼液获批！成人老花眼有救了？

7月8日，泰恩康（301263）发布一则公告，宣布其全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司（简称“华铂凯盛”）近期获得了国家药品监督管理局发放的盐酸毛果芸香碱滴眼液国内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。

盐酸毛果芸香碱是一种M-胆碱受体激动剂，其作用原理在于激活虹膜括约肌及睫状肌上的毒蕈碱受体。这一过程导致瞳孔收缩，进而提升焦深，优化近中视力。此外，它还能维持瞳孔对光线的敏感反应。同时，盐酸毛果芸香碱还能使睫状肌收缩，增强其适应性，最终达到治疗成人老花眼的目的。

据消息，华铂凯盛在2024年3月获得了该药物的临床试验批准文件，此项试验由首都医科大学附属北京同仁医院眼科主任、享有国务院政府特殊津贴的专家接英教授负责，并联合了全国超过10家临床研究中心共同推进。试验性质为随机、多中心、双盲以及安慰剂对照，总共纳入了240名患者参与。

目前，全球首支针对老视问题设计的药物——盐酸毛果芸香碱滴眼液（浓度为1.25%）——由艾伯维集团旗下的艾尔建公司研发，该产品在2021年获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的上市批准，并正式以VUITY这一名称投放市场。至本公告公布之时济南市市中区人民政府舜耕街道办事处，国内市场上尚无此类产品获得批准并正式上市。华铂凯盛公司作为首家提交申请并得到受理，专注于研发治疗成人老花眼的盐酸毛果芸香碱滴眼液，其产品有望成为国内首个正式上市的专门针对老花眼治疗的药物品种。