国家药监局出台脑机接口医疗器械政策？还有这些热点要关注

《科创板日报》7月3日报道，今日晚间版块的重点信息有：国家药品监督管理局将联合相关部门，共同推出依托脑机接口技术的医疗设备产品扶持措施；工业和信息化部强调，将依照法律法规，对光伏产业中存在的低价无序竞争现象进行综合整治；锴威特公司预测，今年上半年其营业收入有望实现56.17%至90.87%的同比增长。

【热点聚焦】

简讯：

国家药品监督管理局与相关部门协作，共同推出依托脑机接口技术的医疗设备产品扶持措施。

国家药品监督管理局公布了关于提升全流程监管并助力高端医疗器械创新发展的相关政策。公告中指出，对于那些具备国内首创、国际领先地位，并且拥有显著临床应用价值的高端医疗器械，将继续执行创新性特别审查程序。此举旨在进一步改进创新审查流程，增强申请者与审查专家之间的交流，并加强对创新医疗器械研发及注册环节的技术辅导。对高端创新医疗器械的注册变更，依照创新的特别审查流程进行审核。我们致力于推动国家层面上的高质量发展战略和产业政策，特别是那些旨在加速高端医疗器械上市的措施。同时，强化对人工智能和生物材料领域“揭榜挂帅”项目的注册指导，并协助相关部门制定基于脑机接口技术的医疗器械产品扶持政策。对于依法实施有条件批准的高端医疗器械，我们正探索制定相应的具体批准条件。

工业和信息化部明确指出，将依照法律法规，对光伏产业中存在的低价无序竞争现象进行综合整治，同时指导企业提高产品质量，并促使产能过剩的落后企业有序退出市场。

7月3日，工业和信息化部党组书记兼部长李乐成主持召开了第十五次制造业企业座谈会。在此次会议上济南市市中区人民政府舜耕街道办事处，来自光伏行业的14家企业代表以及光伏行业协会的负责人进行了深入的交流发言。他们讨论了企业在生产经营、科技创新、市场竞争以及行业生态建设等多个领域的议题，并向与会者展示了各自企业的基本情况，阐述了所面临的挑战和问题，并就相关政策提出了建设性的意见。李乐成指出，我们必须集中精力解决关键和复杂问题，依照法律法规，对光伏行业的低价无序竞争进行综合整治，促使企业提高产品质量，促使落后产能有序退出，确保行业实现健康和可持续的发展。行业企业需积极倡导企业家精神，明确发展方向，致力于技术革新，坚决维护产品质量安全，深化国际合作，不断深化和拓宽光伏技术的应用领域，加速培育我国新一代光伏产品的竞争优势，力争成为全球光伏技术领域的先锋和全球能源低碳变革的重要参与者。行业协会需充当政府与企业之间的桥梁，推动企业强化行业自律意识，切实承担社会责任，共同努力构建优质的产业环境。工业和信息化部将不断加强宏观指导和行业管理，增强标准的引领作用和服务的保障力度，持续助力企业解决紧迫、棘手的问题，确保光伏行业能够实现高质量的发展。

龚正会见恩智浦半导体首席执行官库尔特·西弗斯

上海市市长龚正于今日（7月3日）接待了恩智浦半导体公司的执行总裁库尔特·西弗斯。他指出，目前，上海正致力于“五个中心”的建设，全力推进，并加速孵化新的生产力，力求早日打造成为一个具有全球影响力的现代化国际大都市。上海，作为我国集成电路技术实力最为雄厚、产业规模最为庞大、产业链最为完备的城市，正致力于发展集成电路等三大前沿产业，并加速构建世界级的产业集群。汽车半导体领域发展迅猛，众多跨国企业如恩智浦等热切期待把握中国市场的巨大潜力。我们期待与这些企业深化合作，实现互利共赢，不断提升上海总部的发展水平，增强科技成果的转化效率，推动产业向高质量方向发展，并在上海市场取得更加优异的成绩。上海将继续致力于构建市场化、法治化、国际化的优质商业环境，确保企业能够无需申请即可享受到更多优惠政策，实现快速便捷的获取，从而助力各类企业在上海实现更优更快的成长。

西弗斯表示，我国企业在众多行业崭露头角，成为世界范围内的领军者，这主要归功于它们在科技领域的迅速更新和不断革新。目前，中国市场已成为恩智浦在全球范围内的最大单一市场，我们高度重视与国内企业的合作关系，坚信只要在中国市场取得成功，便能在全球范围内取得辉煌成就。上海的进步一日千里，这座城市生机勃勃，我们感激上海构建了包容的生态环境，使得恩智浦能够融入其中，与中国同行携手并进。我们希冀与上海的合作关系更加紧密，与上海并肩，共创辉煌的未来。

黑龙江省正持续推动低空装备创新应用的试点省份建设工作，同时，进一步彰显其作为试点省份的示范与引领作用。

黑龙江省政府办公厅发布了《黑龙江省促进航空航天产业高水平发展的相关政策文件》。文件中特别指出，将进行低空装备创新应用的试点工作。我省正稳步推进低空装备创新应用试点省份的建设进程，以此进一步彰显试点的示范效应。针对那些产业基础扎实、应用场景鲜明的县（市、区），我们聚焦于农林植保、应急救援、物流配送、空中交通以及新兴消费等关键领域，积极组织并实施省级低空装备创新应用试点地区和基地（场景）的认定工作。

上海证券交易所成功召开了科创板改革“1+6”政策宣讲会，此举标志着该系列宣传活动正式拉开帷幕。

根据上交所公布的信息，近期上交所与相关部门协作，已在上海、北京等城市陆续举行了科创板改革“1+6”政策的宣讲会，并正式拉开了在全国主要省市及科技企业密集区域开展的一系列推广活动的序幕。参会人员包括地方金融、科技、经信等相关部门、重要园区，上海、北京证监局，以及200多家重点科技创新企业和证券公司的代表，总计超过420人。此后，上海证券交易所计划在科技企业密集的省份及城市开展“1+6”政策宣贯活动，以增强与地方政府的紧密合作，深化与证监局的协同努力，同时提升与不同市场主体的沟通效率及政策培训质量。此举旨在全方位、全流程服务科技企业，稳固市场预期，提振市场信心，并加速典型案例的推广和应用，以产生示范效应。通过这些举措，上海证券交易所致力于为地方经济的高质量发展和科技创新提供持续助力。

深度：

【科创板公告】

诺泰生物公司预计，其上半年度的归属于母公司的净利润将实现32%至45%的显著增长，这一增长主要源于多肽原料药等产品的销售收入大幅提升。

诺泰生物（688076.SH）发布通告，预计到2025年上半年，公司归属于母公司的净利润将达到3亿元至3.3亿元，较去年同期增长7284万元至1亿元，同比增长率在32.06%至45.27%之间。这一业绩提升主要归功于公司多肽原料药等产品的销售收入显著提升。小财提示：第一季度的净利润达到了1.53亿元，据此推算，第二季度的净利润预计在1.47亿元至1.77亿元之间，这一变化相对于上一季度，其环比增长率介于-3.92%到15.69%之间。

锴威特公司对上半年的营业收入增长情况作出预测，预计其营业收入将比去年同期增长56.17%至90.87%。

锴威特（688693.SH）发布通告，预计在2025年1月至6月期间，公司营业收入将达到9,000万元至11,000万元，这一数字较上年同期增长了56.17%至90.87%。公司运营状况稳健，研发活动、市场拓展以及供应链管理等各项工作均有序进行。得益于新研发产品的批量生产以及下游市场需求的回升，公司业绩得以提升。本公告中所呈现的数据乃初步核算所得，尚未经过会计师事务所的审计程序，因此无法据此推断出公司全年的业绩状况。

财富趋势：实际控制人兼董事长拟减持不超过3%公司股份

财富趋势（688318.SH）发布通告，指出公司实际掌舵者、董事会主席、执行总裁以及关键技术人员黄山，拟采取集合竞价交易与大额交易相结合的手段，逐步减少其持有的公司股票。减持的股份数量将控制在768.34万股以内，这相当于公司总股本的3%以下。减持活动的时间窗口设定为自本公告公布之日起计的15个交易日之后，并在随后的3个月内完成。本次减持计划不会对公司治理结构及持续经营情况产生重大影响。

高铁电气：中标7176.16万元项目

高铁电气（股票代码：688285.SH）发布消息，其控股的宝鸡保德利电气设备有限责任公司荣获长江沿岸铁路集团江苏有限公司发出的“中标通知书”。该通知书宣布宝鸡保德利电气设备有限责任公司成功中标新建上海至南京至合肥高速铁路沪宁段（江苏段）的国家铁路集团管理的甲供物资（四电物资）接触网关键零部件项目，包括腕臂底座、腕臂装置、定位装置（项目编号：JC08）。中标金额达到7176.16万元，此金额已包含税费。本项目中标对公司及保德利业务自主性不构成影响。

普门科技：控股子公司取得医疗器械注册证

普门科技（股票代码：688389.SH）发布通告，其控股的深圳智信生物医疗科技有限公司最近获得了广东省药品监督管理局签发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。该注册证针对的产品是电子支气管镜，该设备主要用于医院的手术室、急诊室以及重症监护室等科室。该产品与本公司生产的电子内窥镜图像处理器相辅相成，借助显示器呈现图像，适用于对气管、支气管以及肺部的观察、诊断、拍照和治疗。此次获得医疗器械注册证，有助于扩充和优化公司在临床医疗领域的产品线，增强公司的市场竞争力，对公司未来的经营活动产生正面效应。产品上市后的实际销售业绩将受到未来市场推广成效的影响，至于这些产品对公司未来业绩的具体影响，目前尚难以准确预知。

洁特生物：拟对外投资设立产业基金

洁特生物（股票代码：688026.SH）发布通告，宣布计划动用公司自有资金或通过其他方式筹集资金，与广州南粤澳洋基金管理有限公司及广州南粤基金集团有限公司共同出资，共同设立一家名为广州增城区南特生物医药投资合伙企业（有限合伙）的新企业，该企业的主要投资方向为早期和中期阶段的生物医药类项目。该基金的总金额达到了5001万元，其中，公司作为有限合伙人，计划出资2500万元，这一数额占据了总出资额的49.99%。合伙企业的运营期限设定为7年，这期间的前四年为投资阶段，而接下来的三年则属于退出阶段。需要注意的是，此次投资并不构成关联交易，也不属于重大资产重组的范畴。

科兴制药：目前生产经营正常 无重大未披露事项

科兴制药（股票代码：688136.SH）发布通告，指出其股票在连续三个交易日内的收盘价涨幅累计已超过30%，这已构成股票交易的异常波动现象。经过核实，公司目前日常运营状况保持稳定，并未出现重大变动，且行业相关政策也未经历重大调整。此外，公司目前并无应披露而未披露的重大事项，同时，控股股东和实际控制人也均未涉及任何关于公司的应披露而未披露的重大事项。公司提醒投资者注意投资风险，理性决策。

微芯生物：生产经营正常 无应披露而未披露的重大信息

微芯生物（股票代码：688321.SH）发布通告，指出其股票交易价格在连续三个交易日内的收盘价涨幅累计已超过30%，这一现象已构成股票交易的非正常波动。经过内部核查，公司确认其日常的生产和经营活动均保持正常，且不存在任何应当公开而尚未公开的重要信息。为此，公司提醒广大投资者需关注二级市场的交易风险，做出理智的投资决策，并采取谨慎的投资态度。

东来技术：计划减持不超过1%的已回购股份用于补充流动资金

东来技术（股票代码：688129.SH）发布通告，表示公司拟在公告公布之日起的15个交易日之后的三个月内，采用集中竞价的方式进行股份减持，预计减持的已回购股份累计不超过1,204,788股，这一数量占公司总股本的1%。减持所获得的资金将主要用于补充公司日常运营所需的流动资金。在此期间，若公司实施送股、将资本公积金转为股本等行为，从而引起股本总额的变化，公司将对减持的股份数量作出相应的调整。

中钢洛耐：国新双百壹号拟减持不超过0.5%公司股份

中钢洛耐（股票代码：688119.SH）发布通告，指出股东国新双百壹号（杭州）股权投资合伙企业（有限合伙）拟在公告发布后15个交易日内，接下来的3个月内，通过集中竞价交易途径减少持股，减持股份数量上限为5,625,000股，这一数量相当于公司总股本的0.5%。在减持过程中，若公司发生送股、资本公积金转增股本等导致股份变化的情形，减持的股份数量将作出相应的调整。

孚能科技：股东深圳安晏拟减持不超过1%股份

孚能科技（股票代码：688567.SH）发布消息，指出股东深圳安晏拟通过大宗交易或集中竞价途径，减少所持公司部分股权，减持股份总数上限为12,221,039股，这一数额未超过公司总股本的1.0000%。减持活动的时间段设定为自公告公布之日起计数的15个交易日之后，并持续至随后的3个月之内。

聚辰股份：询价转让初步确定转让价格为69.59元/股

聚辰股份（股票代码：688123.SH）发布通告，指出依据2025年7月3日的询价申购结果，本次询价转让的初步定价为每股69.59元。参与报价的机构投资者共有20家，他们总共有效认购的股份数量达到了295万股，这一认购量对应的有效认购倍率为1.49倍。已初步选定16家机构投资者作为受让对象，计划接手共计1,980,000股股份。此次询价转让过程并不涉及公司控制权的变动，亦不会对公司的治理架构及持续运营造成任何影响。

【创投风向标】

碳云智肽完成战略融资

近期，位于深圳的硅基多肽芯片技术企业碳云智肽药物科技有限公司成功吸引了战略投资，投资方是翰宇药业。该公司依托高通量数据训练，打造了AI药物发现与优化模型，致力于为生物制药行业提供支持，从而加快大分子新药的研发速度，增强药物的生物活性、稳定性和靶向性，同时推动药物的临床转化与应用。

协氢新能源获超威集团战略融资

近期，协氢新能源，一家专业从事小型风冷氢燃料电池系统的供应商，成功吸引了超威集团的战略投资，具体的融资数额尚未对外公布。该公司致力于小型风冷氢燃料电池技术的研发，其产品被广泛应用于两轮电动车、无人机以及移动电源等领域，助力氢能的商业化进程。在此之前，公司已经成功完成了A轮以及多轮Pre-A阶段的融资，投资阵容强大，涵盖了硅港资本、艾募杰投资、池州市投控集团财务管理有限公司、山东产投以及广东泉为科技等知名机构。据财联社创投通—执中数据预测，以2025年7月为参考点，未来两年内公司获得融资的可能性高达66.81%。

天瞳威视完成5亿元D轮融资

近期，专注于汽车辅助驾驶系统研发的天瞳威视公司成功实现了5亿元人民币的D轮融资，投资方阵容强大，包括采埃孚、上汽集团、北汽集团、盈港资本以及苏州极目资本。天瞳威视致力于高速领航系统、自动泊车系统、智慧座舱系统等产品的研发与推广，为国内外众多大型整车制造企业和汽车零部件的一级供应商提供智能驾驶量产平台服务，同时，其技术也广泛应用于智慧城市、智慧物流、智慧农业等多个领域。在此之前，公司已获得包括北汽产业投资、恒旭资本、上汽投资、中源资本、达武创投、联通中金基金、中科先进产业基金在内的多家机构的投资支持。依据财联社创投通—执中数据，以2025年7月作为预测的参考点，对于接下来的两年，预计的融资成功概率达到了68.14%。