山东新华制药盐酸伊伐布雷定片获批上市？心血管病治疗添新利器

中访网数据显示，山东新华制药股份有限公司，证券代码为000756，证券简称为新华制药，近期对外公布，其全资子公司山东淄博新达制药有限公司（简称新达制药）所研发的盐酸伊伐布雷定片（规格为5mg），成功获得了国家药品监督管理局（简称NMPA）核发的《药品注册证书》（批准文号为国药准字H20254626），从而正式获得上市许可。

盐酸伊伐布雷定片作为一种治疗慢性心力衰竭的药品，已被批准用于治疗那些窦性心律且心率不低于75次每分钟，同时存在心脏收缩功能障碍的NYHAⅡ至Ⅳ级患者。此药可以与常规治疗手段，例如β-受体阻滞剂，结合应用，亦或是作为对β-受体阻滞剂不耐受患者的替代方案。此次的批准意味着新达制药在心血管疾病治疗领域的产品种类得到了进一步扩充。

依据公开资料，2024年度，我国城市公立医疗机构的盐酸伊伐布雷定片销售总额达到了3.5亿元人民币。此药品已被收录进《国家基本药物目录》以及《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》的乙类药品范畴，显示出其市场发展潜力显著。

新达制药在2024年1月向国家药监局递交了上市申请，随后在2025年6月顺利获得了批准，审批结果为“注册批准”。这一批准的取得将增强新华制药在心血管疾病治疗市场的竞争力，然而，公司也提醒投资者，药品的销售情况可能会受到医药政策、招标采购流程以及市场状况等多重因素的影响，因此存在一定的不确定性。

此次获得批准标志着新华制药在创新药物研发及仿制药市场布局方面取得了新的重大突破三门峡市农机农垦发展中心，预计将为公司业绩的提升带来新的活力。