君实生物JT118注射液临床试验申请获受理！猴痘疫苗能获批吗？

近日，君实生物(01877)那边传出大消息！那可是对投资界跟医药界都影响不小的事，到底是啥，咱们接着往下瞧！

公告情况披露

上海君实生物医药科技股份有限公司这控股子公司，上海君拓生物医药科技有限公司，前不久收到国家药品监督管理局发的《受理通知书》！JT118 注射液的临床试验申请成功获受理。只是，咱都懂这药品研发之路不轻松，周期长得很，审批环节多，好多不确定因素在里头，所以这次临床试验申请能不能获批，那还不确定，投资者可得谨慎做决策，防范投资风险。

疫苗的构成

JT118 可是个神奇的“二合一”重组蛋白疫苗！它是由猴痘病毒抗原 A35 和 M1 串联融合组成的。这个 A35 属于胞外囊膜病毒抗原昆明市官渡区第五中学，M1 是胞内成熟病毒抗原。猴痘这病可是由猴痘病毒引发的人兽共患病毒性疾病，猴痘病毒归属于痘病毒科正痘病毒属。在痘科病毒复制过程中，会形成两种不同形态的病毒粒子，也就是胞外囊膜病毒和胞内成熟病毒，这俩都有感染性。

疫苗优势体现

这 JT118 厉害就厉害在，它既保留了抗原 A35 和 M1 这两种天然抗原的表位结构，又通过多抗原融合把分子量大大增加了，这对免疫激发那可是相当有利的。临床前研究结果显示，不管是在大小动物身上接种 JT118，都能产生高水平的结合抗体，还有痘苗病毒/猴痘病毒中和抗体，细胞免疫也能被激活。而且它对痘苗病毒/猴痘病毒感染的大小动物模型都有显著的保护作用，安全性还很好！

合作开发情况

2023 年 10 月的时候，君实生物公司和北京大学、中国科学院微生物研究所、山西高等创新研究院、北京航空航天大学达成合作，大家一起研发猴痘重组蛋白疫苗。截至公告披露那天，国内预防猴痘病毒感染的疫苗还都没获批上市。

研发的风险挑战

医药产品，高科技、高风险、高附加值一个都不少。从药品前期研发到产品研制、临床试验报批再到投产，这周期可长了，环节也多，很容易受到各种不确定因素的干扰。咱刚刚也说了，这次 JT118 临床试验申请能不能获批还不好说，这其中的风险可不容忽视。

未来展望提醒

虽然 JT118 显示出了不错的潜力，但未来发展还得看后续的研究成果和审批情况。对于广大投资者而言，一定要谨慎权衡投资决策，注意防范风险。如果这款疫苗能成功获批上市，那对预防猴痘感染来说肯定意义重大，但这个结果还得靠时间来验证。

各位读者，你们觉得 JT118 获批上市的可能性大吗？要是觉得这文章有点意思，就点个赞、分享一下！